2022年12月22日，卫生健康委发布《诊所备案管理暂行办法》（国卫医政发〔2022〕33号），新法规将原诊所开办医疗机构由“许可制”改为“备案制”。
诊所是为患者提供诊断和治疗的医疗机构，主要提供常见病和多发病的诊疗服务，不设住院病床（产床），是最基层的医疗机构。本文简述诊所备案的要求和流程。
开办诊所的要求
医疗机构依据治疗科目的范围，可分为医院、门诊部、诊所三个等级，其中诊所为最低等级的机构，目前允许备案制包括：中医诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、普通诊所（如内科、外科等）。
医院、门诊部、医学检验实验室等仍按许可制进行审批。
开办诊所需要满足以下几方面的要求：
1）选址：诊所需要有满足治疗要求的场地面积，场地一般为3楼以下，有房产证明，场地一般为商业或商住性质。
2）营业执照：诊所需要申请营业执照，个体户也需要营业执照。诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定。
3）诊所负责人需要执业满五年，杭州等城市需要取得主治医师职称。
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诊所备案流程
诊所备案流程如下：
1）选址：选择满足要求的场地，租赁前最好先去当地卫健部门确认。
2）办理营业执照：去当地工商部门核名，并办理营业执照。
3）设计装修：设计诊所平面图，并按平面图进行装修。
4）相关证件办理：办理消防备案、环评备案。
5）诊所备案：编制备案资料，提交备案。
6）人员注册：医护人员注册。
7）现场检查：新设置的诊所自发放诊所备案证之日起45日内进行现场核查。
诊所备案材料
诊所备案应当提交下列材料：
（一）诊所备案信息表；
（二）诊所房屋平面布局图；
需要按科目要求，设置相应的功能区，如诊室、治疗室、手术室、医疗废弃物间等。
（三）诊所用房产权证件或租赁使用合同；
需要有体现所租房屋门牌号的房产证明。
（四）诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；
（五）其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；
（六）诊所规章制度；
（七）诊所仪器设备清单；
（八）附设药房（柜）的药品种类清单；
（九）诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明；
消防备案证明、环评备案证明。
（十）按照法律法规要求提供的其他相关材料。
营业执照等。
