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医疗器械注册证怎么查?

企业在办理好医疗器械注册或医疗器械备案以后,需要查询相关证件的真实性。医疗器械证件真实性一般在各级药监局官网上查询,国产一类和二类产品可在省级药监局查询,所有的产品均可在国家药品监督管理局查询。本文介绍怎么在国家药品监督管理局官网上查询注册证。

1、注册证查询流程

1)输入国家药品监督管理局网址www.nmpa.gov.cn,或直接在搜索网站输入“国家药品监督管理局”查询,打开国家药品监督管理局官网。

2)点击“医疗器械”栏目,选择“医疗器械查询”,如下图:

国家药品监督管理局查询办法

3)打开查询界面,在查询栏左侧选择相应的查询项目,如“境内医疗器械(注册)”或“境内医疗器械(备案)”等,在右侧输入要查询的产品名称、企业名称、注册证号等信息,如下图:

国家药品监督管理局查询

4)点击查询,即可得到查询结果。

2、注册信息如何解读?

注册信息主要包括:注册证编号、注册人名称、注册人住所、生产地址、产品名称、管理类别、型号规格、结构及组成/主要组成成分、适用范围/预期用途、批准日期等信息。

其中注册编号是该产品的唯一编号,注册证编号包括文字部分和数字,每部分含义如下:

注册信息如何解读详细图

3、注册证查询问题汇总

具体汇总如下:

1)查询不到本公司注册证怎么办?

产品拿到注册证或备案证后,各地药监局需要将注册或备案信息上传给国家药监局,期间会有时间差,上传之后就可以查询。
一类备案信息如果长时间查询不到,可致电发证部门,提醒他们及时上传备案信息。

2)同类产品查询不到注册证

如果通过产品名称、注册人名称查询,无法查到该产品的注册/备案信息,可能的结果是该产品注册/备案信息没上传,或者该产品没有取得注册证/备案凭证。

3)注册证过期能否查询?

过期注册证、备案凭证可通过选择“境内医疗器械(注册历史数据)”或“境内医疗器械(备案历史数据)”进行查询。

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