行业资讯归档

医疗器械量效关系和能量安全研究

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2024年2月1日

《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》中（五）研究资料的“量效关系和能量安全”要求：对于向患者提供能量 […]

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2024年1月29日

《医疗器械生产质量管理规范》中4.4.1条款规定：应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2024年1月21日

2023年12月7日，国家药监局发布新版《医疗器械经营质量管理规范》，新规范自2024年7月1日起施行。《规范

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2024年1月16日

医用敷料属于创面护理医疗器械，直用以覆皮肤炎症、伤口或其他损害的医用材料。产品接或间接接触，具有吸收创面渗出液

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2024年1月12日

现如今移动互联网已经深刻地影响着每个人的生活和工作习惯，由于互联网能够跨越时空联系无数的人，因此在商业模式上已

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2024年1月8日

医疗器械仓库作为生产企业原材料、半成品、成品等的物品周转存储的场地，有效地保证了采购、生产、销售行为的有序进行

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2024年1月5日

医疗器械产品取得注册证和生产许可证后，就可以上市销售。企业产品上市后，需要按照法规的要求进行生产和销售活动。现

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2023年10月31日

医疗器械作为一系列用于病患的产品，其安全性和有效性是最重要的指标。企业在上市销售前，需要得到有效的监管，能够

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2023年10月29日

诊所开办时，需要按照卫健局的规范要求设计和装修。诊所作为医疗机构，装修相对于美观实用方面的考虑，更要符合相应的

行业资讯 / 作者：杭州亿维 / 2023年10月20日

医疗器械产品在储存和使用时，需要保证其质量的稳定性。考虑到实际情况，一般来说，医疗器械生产企业只需保证产品在有